簡(jiǎn)要描述:歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品,可提供1900多個(gè)參考,歐洲藥典個(gè)論規(guī)定并正式有效:化學(xué)物質(zhì)、生物制品和對(duì)照?qǐng)D譜。許多出口歐盟的藥品生產(chǎn)過(guò)程中的檢測(cè)必須符合EP規(guī)定。該產(chǎn)品為EP阿托伐他丁鈣以及其雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品。
產(chǎn)品分類(lèi)
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歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品,是通過(guò)歐洲藥品委員會(huì)認(rèn)證的具有法律效力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).正因此,產(chǎn)品也不帶COA證書(shū).我公司長(zhǎng)期經(jīng)銷(xiāo)EP標(biāo)準(zhǔn)品以及生產(chǎn)此種藥物時(shí)的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。
阿托伐他丁鈣是一種常用的藥物,在其法規(guī)規(guī)定的生產(chǎn)工藝中會(huì)伴隨產(chǎn)生雜質(zhì),為分析不同雜質(zhì)的
含量,EP 共有5種阿托伐他丁鈣雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。
阿托伐他丁鈣雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 列表如下:
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 英文名稱(chēng) | 貨號(hào) 規(guī)格 |
阿托伐他丁鈣三水 | Atorvastatine calcium trihydrate | Y0001327 150MG |
阿托伐他丁鈣雜質(zhì)A | Atorvastatin impurity A | Y0001328 10MG |
阿托伐他丁鈣雜質(zhì)B | Atorvastatin impurity B | Y0001329 10MG |
阿托伐他丁鈣雜質(zhì)C | Atorvastatin impurity C | Y0001330 10MG |
阿托伐他丁鈣雜質(zhì)D | Atorvastatin impurity D | Y0001331 10MG |
阿托伐他丁鈣雜質(zhì)E | Atorvastatin impurity E | Y0001332 10MG |
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